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  • 我国食品药品监督管理体制改革过程探讨

    发布时间:2020-04-07 来源:https://www.boshuolunwen123.com  作者:博硕论文辅导网

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    我国食品药品监督管理体制改革过程探讨
        食品药品监督管理体制是指食品药品监督管理中的组织结构、工作方法、监督理念及方式等。具体可理解为不同级别的食品药品监督管理机构在监管层面上权限、职责及监管主体和客体的相互关系,各机构之间的协调和配合直接影响到了食药监管的效果。改革开放以来,我国食品药品行业经历了跨越式发展,期间形式复杂多变,但总体呈上升趋势,食品药品监督管理的队伍也不断壮大,唯有这样才能保证食药行业的稳步运行。
    一、我国食品药品监督管理分立阶段
    其一,改革开放以来,我国的食品安全监管体制进行了三次重大改革:
    (1)监管执法主体确立阶段
        1983-1995年,卫生防疫站发挥了相当重要的作用,执法程序和事宜都以卫生防疫站为主,主要负责监督食品卫生、质量安全等项目内容。1982年11月通过了《中华人民共和国食品卫生法(试行)》,食品安全卫生的监督职责授予给了卫生防疫站,增大了其执法的权利。依法行使监督权,规范监管制度和监管程序,确保在此阶段内,各级卫生防疫站能够切实履行职责,发挥监督主体的作用,依法行使监督管理权,减少食品安全问题的发生,使社会经济又得到了突飞猛进的全面发展。
        (2)监管执法主体更换阶段
        1995-2004年,十年中法定执法主体为各级卫生行政部门,全面履行食品安全卫生的监督权。1995年10月,《中华人民共和国食品卫生法》顺利通过,并开始执行。各级卫生行政部门开始依法开展食品质量安全工作,并取得了一定成效,成为名副其实的食品安全卫生监督的核心力量。在此段时间内也存在着很多严重问题,尤其是食品安全卫生监督执法主体与监管执法队伍的相分离,对食品监管工作产生一定的影响,1996年新增设各级卫生监督所,具体细化了卫生防疫站的工作内容和工作职责,但两者的工作也逐渐分离开。2000年,卫生监督体制改革工作开始进行,出现了独立的卫生监督机构具体执行卫生监管工作。
        (3)分段监督管理阶段
        2004年开始实行“分段管理”体制,将食品生产流程分成4段,由农业、质监、工商、卫生等部门来负责,其职责分别是:农产品的生产、食品生产加工、食品流通、终端消费。不同部门之间会出现监管不协调的问题,使监管效果大打折扣,为了避免这种情况,国家决定由食药监管部门对这些问题进行综合协调,减少重大事故的发生,使各个部门各司其事,顺利平稳运行。前几年大部制改革以来,卫生部接管了食药监管部门的一些职责,协调的职能,的快速发展,角色的转换,让卫生部的重要作用日益凸显,增加了综合组织、不过随着食药行业食药安全问题日益严重,卫生部的监管力度已不能满足社会需求,各级地方政府又成立了食品安全委员会,用政府的力量来解决食药安全问题,统筹兼顾,决策部署食药安全问题的计划行动,监督相关政策的落实和进展。
        其二、改革开放以来,我国药品监管体制经历四次变革
        早在1978年,国家成立了医药管理总局,将医疗器械、中西药品的生产及供应纳入统一管理的范围内,增强了监管的专业性,并由国家安排专门部门对此进行规划和管理,能够有效的把管理和监督职能结合起来,形成适合解决食品药品安全问题的强大力量。1984年,卫生部还在统一主管全国的药品监督管理工作,各地方卫生行政部门主要负责监督权的落实,并设置其他相关分支机构来细化监管工作,这种模式让监管工作在一定时期内取得了不错的成效。1998年,国家药品监督管理局正式成立,对药品监管领域来说又是一次新的跨越。根据国务院相关文件,卫生部和原国家医药管理局、原中医药管理局以往管理的部分职能由国家药品监督管理局行使,比如:药政管理职能、生产流通的监管职能等。由此开始,国家药品监督管理局监行政监督和技术监督的实质对象涉及医用产品生产和销售的整个系统化过程。02000年6月,又一轮药品监管体制改革正式开始,垂直管理的模式被中央所采纳,各地方的药品监督管理机构由分级管理调整为垂直管理,这样可以得到上面最直接的政策意图,地方政府的干预会越来越小,进而各级药品监督管理机构能够独立、高效实施监管工作。在实际的探索工作中,一套高效廉洁的监管体系也在潜移默化中形成,依法监管、执法统一是其最鲜明的特色。
    二、中央政府食品药品监管整合阶段
        2003年,成立了国家食品药品监督管理局,并明确规定将对食品和药品领域的监督、协调和对重大事故的查处权划给了国家食品药品监督管理局。综合的食品监督管理机构负主要责任,并指导具体的监管部门,共同为食品安全保驾护航。由于改革涉及到了多方利益,推行起来十分困难,食药监管部门正式的行政监管职能也在后来才确立此。直到2004年,为了迅速的改善食品安全监督管理工作交叉混乱,职责模糊等一系列问题,国务院印发文件,明确更好的监管应该以分阶段分环节管理为主要形式、以品种监督管理为辅助形式,这样会使监督管理的效果更加明显。监管环节中多个相关部门齐心协力,携手共进,共同为食药安全工作保驾护航。直到2005年,县级监管工作才慢慢开展起来,食品药品监管部门陆续成立,为县级工作注入新的活力,行政监督职能也逐渐得以改善。所以,中国食品药品监督管理机构的的监督职能自2005年以后才真正运行。
    三、省以下的地方政府分级管理阶段
        改革的几年来,由于各种各样的原因导致完善的食品药品监管体制并未完全形成。食品药品监管还存在很多缺陷需要进一步完善,2006年,原国家药监局局长郑筱英因经济腐败而遭到法律的严厉制裁。此后,关于“对药监部门制约太少,应由卫生部管理”的呼声曰益高涨。2008年3月15日,国务院机构改革方案出台,让国家药监局由卫生部来管理。2008年11月,中央下发《关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知》(国办发〔2008) 123号),该通知又是食药监管领域的一次重大变革,明确指出现在的食品药品监督管理机构再由垂直管理调整为地方政府分级管理,尤其是省级以下的监管机构,实行双重领导和负责制度,同时对其上级领导机构和同级卫生部门负责,接受其监督和工作指导。由此一来,在食药监督领域,实现了中央政府的权力下放,但是,该项体制调整并未触及食药领域的核心,即药品审批权。因此,总体而言,此次调整一定程度上实现了中央权力的下放,但是食药领域的卖质性权力一一药品审批权,仍然由国家和省级药监部门掌控。
    四、地方食品药品监管统合阶段
        2013年初,国家食品药品监督管理局与国务院食安办合并,重新组建国家食品药品监督管理总局,接受国务院的直属领导,不再由卫生部管理。对食品药品实行统一监管,职能交叉混乱、监管衔接不到位的状况相对减少。随着中央政策的出台,地方食品药品监管体制改革也迅速展开,把人民群众的健康放在首位,保障其饮食用药安全。地方政府应以转变职能为重点,并对相关职能和相关机构进行统一整合,减少不必要的或职能交叉的监管环节、分工明确责权清晰,使相关资源得到最大效能的配置。对食品药品运作的各个环节进行有效监管和统一监管,随着监管队伍的不断壮大,面对突发的食药安全问题己经能冷静应对,强大的监管力量尤其是基层监管力量起到了至关重要的作用,从根本上提升监管效率和监管水平。
     

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